亚洲生物出海系列报道(三):亚洲生物 DeepActive® 高活性人工骨正式获批进入泰国市场
发布时间: 2026-07-29 作者: 亚洲生物

      近日,亚洲生物DeepActive®人工骨修复材料正式获得泰国食品药品监督管理局(TFDA)批准,取得泰国第四类医疗器械注册证,标志着亚洲生物海外市场拓展迈出新步伐。


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     DeepActive®人工骨修复材料,基于亚洲生物所拥有的完全自主知识产权技术平台研发,是全球首款不含生长因子高活性多级结构仿生人工骨修复材料,多中心临床试验证明:24周植骨融合率达100%,居世界领先水平。DeepActive®高活性骨修复材料适用于各种创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损修复或填充、各类无植骨禁忌的骨缺损修复。该产品入选了本行业唯一国家临床应用示范重点专项;获得国家一级学会科学技术奖一等奖;入选国家工信部和国家药监局生物医用材料“揭榜挂帅”重大创新工程专项,在行业中起到了引领示范作用。此前,DeepActive®人工骨修复材料已于2025年5月获得欧亚经济共同体国家医疗器械注册证,并于2026年1月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。欧盟和其他近10个海外国家相关医疗器械产品的注册取证也在积极推进中。

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      在DeepActive®系列产品国际化拓展中,亚洲生物不断联动国际合作渠道,推进产品市场有效投放与临床学术推广。基于本公司在国际学术界的引领力和DeepActive®产品的核心竞争优势,我们诚挚面向全球招募经销商合作伙伴,携手将亚洲生物的高活性骨修复系列产品推向世界,为全球医疗机构与患者提供安全可靠和领先的解决方案。



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